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Pfizerdroga experimental para um condição comum e com risco de vida que faz com que pacientes com câncer percam apetite e peso mostraram resultados positivos em um teste intermediário, disse a farmacêutica no sábado.
Pacientes com a doença, chamada caquexia oncológica, que fizeram o tratamento da Pfizer observaram melhorias no peso corporal, na massa muscular, na qualidade de vida e na função física, segundo a farmacêutica. Os resultados poderão abrir caminho para que o medicamento, um anticorpo monoclonal denominado ponsegromab, se torne o primeiro tratamento aprovado nos EUA especificamente para a caquexia do cancro.
A condição afeta cerca de 9 milhões de pessoas em todo o mundo, e espera-se que 80% dos pacientes com câncer que sofrem dela morram dentro de um ano após o diagnóstico, segundo a empresa.
Pacientes com caquexia oncológica não comem alimentos suficientes para atender às necessidades energéticas do corpo, causando perda significativa de gordura e músculo e deixando-os fracos, fatigados e, em alguns casos, incapazes de realizar as atividades diárias. A caquexia do câncer é atualmente definida como uma perda de 5% ou mais do peso corporal nos últimos seis meses em pacientes com câncer, juntamente com sintomas como fadiga, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer.
Os sintomas da doença podem tornar os tratamentos contra o câncer menos eficazes e contribuir para reduzir as taxas de sobrevivência, disse a Pfizer.
“Veríamos o ponsegromab se adaptando ao tratamento de pacientes com câncer, realmente atendendo a essa necessidade não atendida de caquexia e, com isso, melhorando seu bem-estar, sua capacidade de cuidar de si mesmos, e também esperamos que sua capacidade de tolerar mais tratamento”, disse Charlotte. Allerton, chefe de descoberta e desenvolvimento inicial da Pfizer, disse à CNBC em entrevista.
A Pfizer não divulgou a oportunidade estimada de receita do medicamento, que poderia ser potencialmente aprovado para diferentes usos.
A empresa apresentou os dados no sábado no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica 2024uma conferência sobre pesquisa sobre o câncer realizada em Barcelona, Espanha. Os resultados também foram publicados no The New England Journal of Medicine.
O estudo de fase dois acompanhou 187 pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de pâncreas ou câncer colorretal e altos níveis de um fator-chave da caquexia chamado fator de diferenciação de crescimento 15, ou GDF-15. É uma proteína que se liga a um determinado receptor no cérebro e tem impacto no apetite, segundo Allerton.
Após 12 semanas, os pacientes que tomaram a dose mais elevada de ponsegromab – 400 miligramas – registaram um aumento de peso de 5,6% em comparação com aqueles que receberam placebo. Os pacientes que tomaram uma dose de 200 miligramas ou 100 miligramas do medicamento observaram um aumento de aproximadamente 3,5% e 2% no peso corporal, respectivamente, em comparação com o grupo placebo.
Allerton disse que um grupo de trabalho de especialistas define um ganho de peso superior a 5% como uma “diferença clinicamente significativa em pacientes com câncer com caquexia”. Ela acrescentou que o efeito da droga em outras medidas de bem-estar, como aumento do apetite e atividade física, é “realmente o que nos encoraja”.
A Pfizer disse que não observou quaisquer efeitos colaterais significativos com o medicamento. Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento ocorreram em 8,9% das pessoas que tomaram placebo e em 7,7% das que fizeram o tratamento da Pfizer, disse a empresa.
A empresa disse que está discutindo planos de desenvolvimento em estágio final do medicamento com os reguladores e pretende iniciar estudos em 2025 que possam ser usados para solicitar aprovação. A Pfizer também está estudando o ponsegromab num ensaio de fase dois em pacientes com insuficiência cardíaca, que também podem sofrer de caquexia.
O medicamento da Pfizer atua reduzindo os níveis de GDF-15. A Pfizer acredita que isso pode melhorar o apetite e permitir que os pacientes mantenham e ganhem peso.
“Para a maioria de nós, temos níveis baixos de GDF-15 nos nossos tecidos quando estamos saudáveis, mas realmente vemos esta regulação positiva do GDF-15 em mais destas doenças crónicas e, neste caso, no cancro”, Allerton disse.
