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O mercado de saúde Sesame anunciou na quarta-feira um novo programa clínico de perda de peso que ajudará os consumidores elegíveis a acessar versões compostas de Novo NórdicoO medicamento de sucesso para obesidade da Wegovy, por US$ 249 por mês.
A Sesame permite que os pacientes marquem e paguem consultas com médicos e especialistas diretamente por meio de seu site, eliminando assim intermediários, como seguradoras.
A empresa disse que está adicionando semaglutida composta – o ingrediente ativo do Ozempic, injeção para diabetes da Wegovy e da Novo Nordisk – à sua plataforma para ajudar os usuários a acessar com segurança tratamentos para obesidade e diabetes em um momento em que muitos dos medicamentos de marca estão em falta. A Sesame já oferece medicamentos de marca para perda de peso e diabetes por meio de sua plataforma, inclusive por meio de um parceria com Costco.
Mas o novo programa da empresa poderia servir como uma alternativa mais acessível para perda de peso, já que medicamentos manipulados são normalmente mais baratos do que seus equivalentes de marca. Wegovy e Ozempic custam cerca de US$ 1.000 por mês antes do seguro, e a maioria dos programas de perda de peso de empresas de saúde digitais concorrentes não inclui o custo desses medicamentos.
“Estamos, com base nesta escassez de fornecimento de medicamentos, em nome dos consumidores americanos, disponibilizando uma versão de semaglutida composta para nossos usuários em… [a] preço muito acessível”, disse Michael Botta, presidente e cofundador da Sesame, à CNBC em uma entrevista. “Na verdade, achamos que é provavelmente o preço mais acessível que o consumidor pode encontrar com base em maçãs com maçãs.”
Wegovy e Ozempic fazem parte de uma classe altamente popular de medicamentos para perda de peso e diabetes chamados GLP-1s, que imitam certos hormônios intestinais para conter o apetite do paciente e regular o açúcar no sangue. A popularidade dos tratamentos explodiu nos últimos anos e alguns analistas prevêem que a indústria poderá gerar mais de US$ 100 bilhões na receita anual até 2030.
A escassez de oferta é um dos maiores obstáculos para a Novo Nordisk e a sua principal rival, a Eli Lilly, uma vez que o aumento da procura pode tornar difícil para muitos pacientes encontrarem os tratamentos. Quando há escassez de medicamentos de marca GLP-1, certos fabricantes podem preparar versões manipuladas se atenderem aos requisitos da Food and Drug Administration dos EUA.
A dose mais baixa de Wegovy é escassa, mas todas as outras doses do medicamento e do Ozempic estão disponíveis, de acordo com o FDA banco de dados de escassez de drogas.
Medicamentos compostos são alternativas personalizadas aos medicamentos de marca, projetados para atender às necessidades específicas de um paciente, como não conseguir engolir um comprimido ou ser alérgico ao corante de determinado produto. Esses medicamentos manipulados podem ser prescritos, fabricados e dispensados de acordo com duas seções do Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.
Essa lei criou duas aulas de farmácias de manipulação. O FDA regulamenta as chamadas farmácias 503B, que podem fabricar lotes maiores de medicamentos sem prescrições individuais. Enquanto isso, as farmácias de manipulação 503A podem criar medicamentos personalizados para pacientes individuais e são amplamente regulamentadas pelos estados, e não pelo FDA.
Mas tanto a Wegovy como a Ozempic estão sob protecção de patentes nos EUA e no estrangeiro, e a Novo Nordisk e a Eli Lilly não fornecem os ingredientes activos dos seus medicamentos a grupos externos. As empresas dizem que isso levanta questões sobre o que alguns fabricantes estão vendendo e comercializando para os consumidores.
A Novo Nordisk e a Eli Lilly intervieram para abordar versões ilícitas dos seus tratamentos, processando clínicas de perda de peso, spas médicos e farmácias de manipulação em todos os EUA durante o ano passado. A FDA no mês passado também disse que tinha relatórios recebidos de pacientes com overdose de semaglutida manipulada devido a erros de dosagem, como pacientes autoadministrando quantidades incorretas de um tratamento.
Botta disse que o Sesame inicialmente “ficou muito longe” dos medicamentos manipulados porque a empresa não tinha certeza sobre sua pureza e qualidade. Mas ele disse que quanto mais Sesame aprendia sobre versões compostas de GLP-1s, quanto mais “vemos que eles são eficazes, mais parecem ser bastante seguros. As pessoas tendem a ter uma boa experiência ao tomá-los”.
A Sesame então enviou suas equipes para inspecionar diversas farmácias de manipulação 503B.
“O que decidimos fazer foi trabalhar com uma farmácia de manipulação que certamente atende aos nossos padrões na hora de fiscalizar seus processos, sua qualidade, sua produção”, disse Botta.
A farmácia de manipulação em parceria com a Sesame fabricará seringas pré-cheias de uso único, em vez de um único frasco de medicamento que os próprios pacientes precisam medir. Botta disse que isso poderia ajudar os pacientes a “evitar o risco de encher demais uma seringa, injetar demais, tomar muito – uma overdose deste medicamento”.
Para participar do novo programa da Sesame, os pacientes terão que preencher um formulário de admissão e selecionar um prestador de cuidados de saúde. Eles terão uma consulta com o prestador por vídeo, realizarão alguns trabalhos de laboratório e receberão uma receita se o prestador decidir que é apropriado.
Os pacientes poderão acessar consultas contínuas via chat de vídeo, bem como uma biblioteca de conteúdo sobre nutrição, condicionamento físico e atenção plena. O conteúdo não estará disponível imediatamente após o lançamento do novo programa na quarta-feira, mas Sesame disse que estará no ar em cerca de duas semanas.
Qualquer pessoa que se inscrever nesse ínterim terá acesso automático quando estiver disponível, acrescentou a empresa.
“Há milhões e milhões de americanos que lutam contra a obesidade em si e com todos os efeitos posteriores da obesidade”, disse Botta. “Ser capaz de conectar pacientes que de outra forma estariam lutando com a escassez de oferta é algo que achamos que vale a pena fazer”.
