O que vem a seguir nas negociações de preços de medicamentos do Medicare de Biden

A administração Biden atingiu na quinta-feira um marco na busca de décadas dos democratas para usar o Medicare para reduzir os custos dos medicamentos prescritos, divulgando novos preços para os primeiros 10 medicamentos sujeitos a negociações entre o programa federal e os fabricantes de medicamentos.

Mas o anúncio é apenas o início de um processo controverso e multifacetado que poderá poupar mais dinheiro aos contribuintes e aos americanos mais velhos e colocar mais pressão sobre as empresas farmacêuticas ao longo do tempo. É uma disposição fundamental da Lei de Redução da Inflação assinada pelo presidente Joe Biden, que foi sancionada há quase exatamente dois anos.

O preços acordadosque entrará em vigor em 2026, abre o precedente para as futuras rodadas de negociações que terão início no próximo ano. Essas negociações provavelmente afetarão os preços nos próximos anos de dezenas de medicamentos mais amplamente utilizados, fabricados pelas maiores empresas farmacêuticas do mundo.

“Acho que a expectativa que as pessoas deveriam ter é que isto seja apenas o começo. Estes são apenas os primeiros dez medicamentos”, disse Leigh Purvis, diretor de política de medicamentos prescritos do AARP Public Policy Institute, um braço do influente grupo de lobby que representa pessoas com mais de 50 anos, que defendeu os poderes de negociação do Medicare.

“Às vezes as pessoas ficam apanhadas pelo facto de o seu medicamento não estar na lista, mas estará na lista em algum momento no futuro se estiverem a tomar um medicamento que está a resultar em custos elevados”, acrescentou Purvis.

Não está claro até que ponto os preços negociados são mais baixos do que os actuais preços líquidos dos primeiros 10 medicamentos, que são fortemente abatidos pelos planos Parte D do Medicare. Esses preços líquidos não estão disponíveis publicamente, tornando difícil saber quanto um plano do Medicare e um paciente realmente economizariam em um determinado medicamento quando os preços negociados começarem em 2026. Os copagamentos também podem diferir dependendo do plano da Parte D que o paciente possui. .

“É difícil saber o ponto de partida, porque… esses números não estão disponíveis publicamente”, disse Tricia Neuman, diretora executiva do Programa de Política Medicare da organização de pesquisa de políticas de saúde KFF, referindo-se aos preços líquidos após descontos.

Ainda assim, a administração Biden estima que os novos preços negociados para os medicamentos levarão a cerca de 6 mil milhões de dólares em poupanças líquidas para o programa Medicare e a 1,5 mil milhões de dólares em poupanças diretas para os beneficiários só em 2026.

As negociações “pareciam decorrer relativamente bem – as poupanças agregadas são bastante impressionantes”, disse Neuman. Ela acrescentou que à medida que os preços de mais medicamentos forem definidos durante as rondas futuras, isso “aumentará o nível de poupança ao longo do tempo”.

As negociações sobre preços também poderão exercer mais pressão sobre os fabricantes de medicamentos nos próximos anos. Muitos dos medicamentos na primeira ronda de negociações já estão perto do vencimento das patentes, o que abrirá o mercado à concorrência de genéricos mais baratos, o que reduzirá uma parte das receitas.

Por exemplo, Bristol Myers SquibbO anticoagulante Eliquis, da empresa, deverá perder a exclusividade de patente nos EUA a partir de 1º de abril de 2028. O medicamento de grande sucesso também enfrentará expirações de patente em certos mercados da UE em 2026.

Mas, com o tempo, medicamentos que estejam muito longe de perder exclusividade de mercado poderão ser selecionados para futuras rodadas de negociações, disse David Risinger, analista da Leerink Partners, em nota de pesquisa na quinta-feira.

Por Fevereiro de 2025a administração Biden selecionará até mais 15 medicamentos que estarão sujeitos à próxima rodada de negociações de preços, com novos preços entrando em vigor em 2027. Os fabricantes terão até o final de fevereiro para decidir se participarão do programa – um algo óbvio para as empresas, pois elas enfrentam impostos exorbitantes sobre o consumo ou a perda de acesso aos programas federais Medicare e Medicaid, caso não o façam.

“Vai começar a ficar mais doloroso com o tempo”, disse Jeff Jonas, gestor de portfólio da Gabelli Funds, em comunicado na quinta-feira. Ele observou, por exemplo, que a próxima rodada de negociações sobre preços provavelmente incluirá Novo NórdicoO medicamento para diabetes mais vendido da empresa, Ozempic.

Jonas acrescentou que há “alguma especulação de que o governo foi fácil com as empresas farmacêuticas este ano, visto que é um ano eleitoral e a primeira vez que o fazem”.

Após a segunda rodada, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid poderão negociar preços para outros 15 medicamentos que entrarão em vigor em 2028. O número sobe para 20 por ano a partir de 2029.

O CMS selecionará apenas medicamentos da Parte D do Medicare para os medicamentos cobertos pelos primeiros dois anos de negociações. Acrescentará mais medicamentos especializados cobertos pelo Medicare Parte B, que normalmente são administrados por médicos, para a rodada que entrará em vigor em 2028.

Isso poderia ser uma ameaça maior para a indústria farmacêutica, já que os medicamentos da Parte B do Medicare não recebem descontos tão acentuados quanto os medicamentos cobertos pela Parte D.

“Minha suposição, uma vez que os descontos são limitados, é que eles ainda têm que cair em comparação aos medicamentos da Parte D, que são fortemente abatidos”, disse Risinger à CNBC em entrevista, referindo-se aos medicamentos cobertos pela Parte B.

Jonas observou que as negociações para mudanças de preços em 2028 poderiam incluir alguns grandes medicamentos contra o câncer, como Merck’quimioterapia de sucesso Keytruda.

A vice-presidente Kamala Harris, a candidata presidencial democrata, provavelmente tentaria expandir o âmbito das negociações se fosse eleita e “provavelmente seria mais agressiva nos descontos”, disse Jonas.

Mas Neuman disse que a possibilidade de aprovar uma lei para reforçar a política dependerá de qual partido controla a Câmara e o Senado. A própria Harris teve que votar de desempate no Senado controlado pelos democratas para aprovar a lei original.

“Há algum interesse entre os democratas no Congresso em fazer isso, mas obviamente a lei dependerá de qual partido está no controle”, disse Neuman.

A indústria farmacêutica argumentou que as negociações poderiam reduzir as suas receitas, lucros e inovação a longo prazo.

Por exemplo, Steve Ubl, CEO do maior grupo de lobby da indústria farmacêutica, PhRMA, disse num comunicado na quinta-feira que as negociações sobre preços poderiam resultar em menos tratamentos para o câncer, saúde mental, doenças raras e outras condições porque “altera fundamentalmente” o incentivos para o desenvolvimento de medicamentos.

O Medicare pode começar a negociar preços de medicamentos de pequenas moléculas nove anos depois de receberem a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA, em comparação com 13 anos para os produtos biológicos. Os medicamentos de moléculas pequenas são feitos de produtos químicos de baixo peso molecular, enquanto os medicamentos biológicos são derivados de fontes vivas, como animais ou humanos.

A indústria argumentou que a distinção irá dissuadir as empresas de investirem em medicamentos de pequenas moléculas.

– Angelica Peebles da CNBC contribuiu para este relatório