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LONDRES — empresa dinamarquesa de biotecnologia Nórdico da Baviera disse na sexta-feira que apresentou dados ao regulador de medicamentos da União Europeia para estender o uso de sua vacina MPox para adolescentes.
O CEO Paul Chaplin disse à CNBC que a aprovação ampliada para jovens de 12 a 17 anos seria crucial no combate ao surto da última cepa do vírus, clade 1b, que afeta particularmente adolescentes e crianças pequenas.
Isso ocorre depois que a Organização Mundial da Saúde declarou na quarta-feira um surto crescente de mpox na África como uma emergência de saúde pública, com o primeiro caso da nova cepa fora do continente confirmado na Suécia na quinta-feira.
“Os dados mais recentes que apresentamos são muito, muito importantes porque esperamos que alarguem o uso da nossa vacina aos adolescentes”, disse Chaplin ao “Squawk Box Europe”.
“Mais de 70% dos casos em África ocorrem actualmente em pessoas com menos de 18 anos, por isso será fundamental que a nossa vacina possa ser usada neste grupo etário mais jovem”, disse ele.
A vacina JYNNEOS da Bavarian Nordic, também conhecida como IMVANEX, está atualmente aprovada apenas para uso em adultos com 18 anos ou mais. É também a única vacina mpox aprovada pela Food and Drug Administration e pela Agência Europeia de Medicamentos.
Caso a EMA aprovasse a vacina para uso em adolescentes, a empresa disse que abriria caminho para a aprovação entre os adolescentes em África. A empresa também está actualmente a estudar a eficácia da vacina em crianças com dois anos ou mais, com resultados previstos para o próximo ano.
A declaração de emergência da OMS fez com que o preço das ações da Bavarian Nordic subisse 17% na quinta-feira, juntamente com outras ações de saúde, em meio a percepções de aumento da demanda pela vacina. Subiu mais 17,5% ao meio-dia de sexta-feira em Copenhague, na Dinamarca.
Chaplin disse que a empresa tinha estoques significativos da vacina e que estava “pronta para enviar” aos países necessitados. No entanto, ele citou estrangulamentos em África que até agora impediram a sua distribuição.
A vacina está actualmente aprovada apenas na República Democrática do Congo – o epicentro do surto – bem como na Nigéria. Chaplin disse que a empresa continua a trabalhar com as autoridades dos países vizinhos afetados para permitir o acesso à vacina.
“Existe agora uma aprovação na RDC e também na Nigéria, por isso abre a porta agora, tanto para os governos comprarem a vacina, como também para os Nórdicos da Baviera, como fizemos, doarem doses e enviarem essas doses, e esperamos que possamos podemos começar a vacinar as pessoas muito, muito em breve”, disse ele.
Até agora, neste ano, mais de 15.000 casos e pelo menos 537 mortes foram relatados devido ao surto, de acordo com para a OMS. Segue-se a um surto anterior de outra estirpe de mpox em 2022, que também foi declarada uma emergência de saúde pública.
O Centro Europeu de Prevenção de Doenças alertou na sexta-feira para o elevado risco de infecção para as pessoas que viajam para os países afetados, mas a OMS afirmou que não recomenda o encerramento das fronteiras nesta fase.
Chaplin disse que as autoridades estão agora em melhor posição para lidar com o surto, com doses da vacina já disponíveis, especialmente nos países ricos, que criaram reservas durante o último surto. Mas apelou a uma maior cooperação internacional para garantir que as doses cheguem aos mais necessitados.
“A Nórdica da Baviera é parte da solução, mas não somos a única solução aqui”, disse ele. “A comunidade internacional precisa de se unir aos Nórdicos da Baviera e realmente encontrar uma forma de distribuir esta vacina e conter o surto”.