Roche lança mais pílulas para perder peso e dados sobre injeções

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Boa tarde! Roche é um dos vários fabricantes de medicamentos que esperam ingressar no crescente mercado de medicamentos para perda de peso, que Novo Nórdico e Eli Lilly estão atualmente dominando.

Mas poderá a empresa suíça desenvolver medicamentos que possam competir com esse duopólio?

A resposta ainda não está clara.

Precisamos de mais dados de ensaios clínicos mais longos e maiores, que provavelmente levarão anos para a Roche conduzir.

Mas a empresa na semana passada apresentou mais dados em fase inicial mais dados em fase inicial em sua injeção e pílula experimental para obesidade, que, segundo alguns analistas, levantou preocupações sobre o quão competitivos esses produtos podem ser se entrarem no mercado.

Alguns analistas disseram que os novos resultados mostraram que ambos os medicamentos – que a Roche adquiriu através da aquisição da Carmot Therapeutics, por quase 3 mil milhões de dólares, em Dezembro – causaram uma taxa de efeitos secundários mais elevada do que o esperado.

“O entusiasmo dos investidores pela franquia de obesidade da Roche pode agora parar, em nossa opinião, dado que ambas as empresas adquiridas [drugs] mostrou-se acima do esperado [gastroinsteinal] efeitos colaterais”, disseram analistas da Jefferies em nota na quarta-feira, observando que os testes aumentaram agressivamente as dosagens do medicamento nos pacientes.

Por exemplo, a Roche revelou na quarta-feira dados de tolerabilidade de um ensaio de fase um do seu medicamento oral, CT-996, que está a ser desenvolvido para tratar a obesidade e a diabetes. A farmacêutica disse anteriormente que a pílula para obesidade tomada uma vez ao dia ajudou os pacientes a perder até 7,3% do peso em quatro semanas, em comparação com 1,2% entre aqueles que receberam placebo.

Essa perda de peso “competitiva” parece ser impulsionada por aumentos “rápidos” de dose, que causaram uma alta frequência de efeitos colaterais gastrointestinais, segundo os analistas do Jefferies. Mas eles observaram que esses efeitos colaterais poderiam ser atenuados por um aumento mais gradual da dosagem.

“O verdadeiro perfil competitivo [of the drug is] ainda não visível até a apresentação dos dados” dos ensaios maiores da fase dois, escreveram os analistas.

Os analistas do JPMorgan foram menos otimistas em uma nota de quarta-feira: “Estamos preocupados com a capacidade de diminuir as altas taxas” de efeitos colaterais gastrointestinais, escreveram eles.

Os analistas disseram que um grupo de pacientes que eventualmente recebeu a dose máxima mais baixa da pílula – 90 miligramas – ainda apresentou altas taxas de náusea “com eficácia limitada na perda de peso”.

Outro grupo de pacientes que tomou a dose máxima mais elevada do medicamento – 120 miligramas – com aumentos de dose ligeiramente menores ao longo do tempo teve taxas de náuseas de 83%, vómitos de 33% e diarreia de 50%, segundo os analistas do JPMorgan. A tolerabilidade do medicamento sob essa abordagem de dosagem “parece pouco competitiva”, disseram eles.

Os analistas disseram que essas taxas são significativamente mais altas do que as observadas com a semaglutida oral da Novo Nordisk, o ingrediente ativo do medicamento para perda de peso Wegovy, e com a pílula experimental para obesidade da Eli Lilly, ou forglipron.

Mas o “ponto principal” do estudo sobre a pílula era “falhar rapidamente” e determinar se existem problemas inesperados de segurança ou eficácia, disse Manu Chakravarthy, chefe de desenvolvimento de produtos cardiovasculares, renais e metabólicos da Roche, no programa “Fast Money” da CNBC. na quinta-feira.

É por isso que a empresa foi “um pouco mais rápida no esquema de titulação do que normalmente” nos testes de estágio posterior, observou ele.

Ele acrescentou que as taxas de efeitos colaterais gastrointestinais estão “muito alinhadas” com outras drogas da mesma classe da pílula da Roche, que imita um hormônio no intestino chamado GLP-1 para suprimir o apetite e regular o açúcar no sangue.

“Portanto, não vimos nada de inesperado em termos de segurança, o que na verdade nos dá muita confiança para… levar o programa para a fase dois”, disse Chakravarthy, observando que a Roche planeia iniciar estudos de fase intermédia em 2025.

Ele acrescentou que a Roche não acredita que desacelerar a titulação tornará a injeção ou pílula da empresa menos eficaz. Isso porque ambos os produtos apresentaram trajetórias semelhantes de perda de peso, mesmo com aumentos de dose mais lentos ou menores, segundo Chakravarthy.

“Na verdade, quando desacelerarmos a titulação, esperaríamos que a responsabilização melhorasse ainda mais”, disse Chakravarthy à CNBC.

Em maio, a Roche disse que sua injeção, CT-388, ajudou pacientes com obesidade a perder 18,8% mais peso em comparação com aqueles que receberam placebo após 24 semanas no ensaio de fase um. A empresa espera que o medicamento acabe demonstrando perda de peso de 25% em testes de estágio final, Chakravarthy disse à Fierce Biotech na quarta-feira.

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Oura anunciado na semana passada, concordou em adquirir a Veri, uma empresa que utiliza monitores contínuos de glicose para ajudar os usuários a se alimentarem de maneira mais saudável e a perderem peso. Oura não revelou os termos do acordo.

Um monitor contínuo de glicose, ou CGM, é um pequeno sensor que atravessa a pele para rastrear os níveis de glicose do usuário em tempo real. A glicose é um açúcar que obtemos dos alimentos e é a principal fonte de energia do corpo. Os níveis de glicose de todas as pessoas flutuam, mas níveis consistentemente elevados podem levar a problemas de saúde mais graves, como doenças metabólicas, resistência à insulina e doenças cardíacas.

Historicamente, os CGMs têm sido prescritos para pacientes com diabetes, mas a Abbott e a Dexcom lançaram recentemente versões de venda livre que estão disponíveis para qualquer adulto que não toma insulina. Ambas as empresas oferecem os sensores por menos de US$ 100 por mês.

A Oura é a mais recente empresa que pretende afirmar a sua posição neste mercado emergente.

O anel inteligente da empresa já pode ajudar os usuários a monitorar seu sono, saúde cardíaca, exercícios e estresse, portanto, expandir para a saúde metabólica foi o próximo passo natural, escreveu o CEO da Oura, Tom Hale, em uma postagem no blog. Cerca de 97% dos membros da Oura disseram querer compreender como os seus corpos respondem à comida, acrescentou Hale.

A empresa já havia concordado em integrar seus dados ao Veri por meio de uma parceria no ano passado. Como parte do acordo, uma “parte significativa” dos funcionários da Veri, incluindo os seus fundadores, juntar-se-á à Oura. Os clientes existentes da Veri podem usar sua plataforma até o final do ano.

A aquisição da Veri pela Oura é apenas o começo dos planos da empresa no mercado de saúde metabólica, disse Hale.

“A nossa ambição é criar um ecossistema de outros insumos, como CGMs, que alimentem a experiência Oura para torná-la ainda mais personalizada e acionável”, disse ele.

Como primeiro passo, a Oura introduzirá um novo recurso chamado “Refeições” através do Oura Labs no outono, de acordo com um lançamento. Oura Labs é onde os usuários podem testar novos recursos e oferecer feedback antes de seu lançamento mais amplo. O recurso Refeições permitirá que os usuários monitorem o que comem para obter informações sobre como isso afeta o sono, a recuperação e o estresse.

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