Wegovy poderá enfrentar negociações de preços de medicamentos do Medicare a seguir

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Boa tarde! Wegovy, o tratamento de sucesso para perda de peso da Novo Nórdicoencabeça a lista de medicamentos que poderão em breve fazer parte da segunda rodada de negociações de preços entre os fabricantes e o Medicare.

Isso está de acordo com um papel publicado na semana passada no Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy. Até Fevereiro, o governo irá revelar os próximos 15 medicamentos mais caros do Medicare Parte D que estarão sujeitos às negociações, para alterações de preços que entrarão em vigor em 2027.

A administração Biden anunciou no mês passado novos preços negociados para os primeiros 10 medicamentos do Medicare Parte D selecionados para as negociações. Esses preços entrarão em vigor em 2026.

Medicamentos contendo o mesmo princípio ativo e fabricados pela mesma empresa serão considerados um único medicamento para as negociações, conforme orientação dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid. Os pesquisadores disseram que é por isso que esperam que todos os três medicamentos de marca da Novo Nordisk contendo semaglutida – Wegovy, a injeção para diabetes Ozempic e uma pílula para diabetes mais antiga chamada Rybelsus – sejam selecionados para as negociações como um único produto.

Isso pode ser um grande problema para os idosos que usam esses tratamentos, cada um com preços de cerca de $ 1.000 por mês antes do seguro. No entanto, ainda não está claro quanto o Medicare poderia negociar para reduzir esses custos – e quanto os custos dos pacientes cairiam após o seguro e os descontos.

A administração Biden, os legisladores e os defensores dos pacientes há muito criticam a farmacêutica dinamarquesa pelos elevados preços de tabela dos seus medicamentos para a obesidade e a diabetes. O CEO da Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jørgensen, enfrentou uma discussão no Senado na terça-feira sobre esses preços.

Embora Jørgensen não tenha se comprometido a reduzir os preços do Wegovy e do Ozempic, ele prometeu “colaborar” com os gestores de benefícios farmacêuticos “em qualquer coisa que ajude os pacientes a obter acesso e acessibilidade”. Ele também recuou nas negociações de preços do Medicare quando questionado sobre a potencial seleção de Wegovy e Ozempic, chamando as negociações de “estabelecimento de preços” que terá consequências negativas para a inovação de medicamentos.

O Medicare Parte D não cobre tratamentos para perda de peso, a menos que sejam aprovados e prescritos para outro problema de saúde. Mas o Wegovy poderia entrar na lista para negociações porque agora está aprovado para reduzir o risco de complicações cardiovasculares graves, tornando provável que alguns planos da Parte D tenham começado a cobrir o tratamento, segundo os investigadores.

De acordo com a orientação do CMS, os medicamentos devem estar no mercado durante pelo menos sete anos sem concorrentes genéricos antes que o Medicare possa selecioná-los para negociações de preços. A semaglutida estará no mercado há sete anos e um mês até fevereiro e não possui equivalente genérico.

Outros pesquisadores e analistas de Wall Street disseram esperar que o Ozempic seja sujeito a negociações por causa de quanto o Medicare Parte D gasta no tratamento.

O programa gastou mais de US$ 5,6 bilhões em medicamentos semaglutida em 2022, o que reflete apenas os gastos com Ozempic e Rybelsus, uma vez que o Wegovy não estava coberto na época, disse o jornal. Os pesquisadores também projetaram que o Medicare Parte D gastou quase US$ 7,5 bilhões em Ozempic e Rybelsus em 2023, o que é US$ 3 bilhões a mais do que os gastos com o segundo medicamento elegível mais alto.

Eles observaram que provavelmente “subestimaram” os números projetados de gastos com a semaglutida

Os outros medicamentos que deverão ser sujeitos a negociações de preços incluem GSKTrelegy Ellipta, um inalador de prescrição usado para tratar asma e doença pulmonar obstrutiva crônica, e Xtandi, um medicamento para artrite reumatóide da Astellas Pharma.

Ainda assim, os investigadores disseram que a lista final de medicamentos seleccionados dependerá do lançamento das versões genéricas antes de Fevereiro.

Estaremos acompanhando de perto a próxima rodada de negociações de preços de medicamentos do Medicare, portanto, fique atento à nossa cobertura.

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A startup de dados Particle Health apresentou na segunda-feira um pedido ação antitruste contra a Epic Systems, um fornecedor de software que armazena registros médicos de cerca de 280 milhões de pacientes nos EUA

A Particle alega que a Epic está usando seu domínio no espaço dos registros eletrônicos de saúde para sufocar a concorrência em outros mercados que utilizam esses dados. A ação foi movida no Distrito Sul de Nova York.

Oracle e Meditech são outras empresas proeminentes no segmento de registros eletrônicos de saúde, e os pacientes geralmente têm dados armazenados em vários fornecedores. Mesmo assim, a Epic é um concorrente formidável. A empresa detém a maior participação no mercado de cuidados intensivos nos EUA, cobrindo mais da metade de todos os leitos multiespecializados de cuidados intensivos, de acordo com um relatório da Pesquisa KLAS. Além disso, a Epic foi o único fornecedor que viu um aumento líquido nesta participação de mercado em 2023, disse o relatório.

O processo da Particle ocorre depois que as duas empresas entraram em conflito sobre práticas de compartilhamento de dados no início deste ano. Epic e Particle pertencem a uma rede de interoperabilidade chamada Carequality, que ajuda a facilitar a troca em larga escala de informações de pacientes.

A Epic entrou com uma disputa formal com a Carequality em março, citando preocupações de que a Particle e suas organizações participantes “poderiam estar representando de forma imprecisa o propósito associado às suas recuperações de registros”. Para aderir à rede Carequality, as organizações devem ser aprovadas e cumprir “Fins Permitidos”, geralmente relacionados com tratamento, para troca de registos de pacientes.

Em sua reclamação de 81 páginas, a Particle disse que a disputa da Epic foi “fabricada” e que a Epic afirmou que alguns clientes da Particle, e não a própria Particle, estavam obtendo registros indevidamente. Particle disse que a Epic usou sua “influência descomunal” sobre a Carequality para obter um resultado favorável e argumenta que sofreu danos por causa da conduta da Epic.

“Na ausência de repercussões, a Epic será incentivada a executar este manual novamente na próxima vez que surgir um concorrente”, disse Particle em um comunicado na segunda-feira.

A Epic disse que “se defenderá vigorosamente contra as alegações infundadas da Particle” e que continuará a proteger a privacidade dos pacientes.

“As alegações da Particle são infundadas. Este processo tenta desviar a atenção do problema real: as ações ilegais da Particle na rede de troca de informações de saúde Carequality violaram os regulamentos de privacidade da HIPAA”, disse um porta-voz da Epic à CNBC em um comunicado na terça-feira. “A reclamação da Particle descaracteriza a decisão da Carequality, que na verdade propõe banir clientes da Particle que acessavam dados de pacientes para fins inadmissíveis.”

Provavelmente demorará um pouco até que haja uma decisão definitiva, já que os casos antitruste geralmente avançam lentamente. O Google, por exemplo, perdeu no mês passado um caso antitruste que foi originalmente aberto em 2020. Um juiz federal dos EUA decidiu que a empresa detinha ilegalmente o monopólio sobre publicidade de texto e pesquisa.

Você pode ler a reclamação completa do Particle contra a Epic aqui.

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