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Caixas de Ozempic e Wegovy da Novo Nordisk são vendidas em farmácias.
Hollie Adams | Reuters
O medicamento para perda de peso Wegovy, da Novo Nordisk, recebeu apoio do regulador médico da União Europeia para expandir o uso do medicamento para incluir a redução do aumento de eventos cardíacos graves em adultos com sobrepeso e obesos.
A gigante farmacêutica dinamarquesa na quinta-feira disse que a Agência Médica Europeia adoptou um “parecer positivo” sobre a expansão do rótulo depois de analisar os resultados de um ensaio SELECT observado de perto, abrindo a porta a novas aplicações para o medicamento.
Os resultados do ensaio SELECT financiado pela Novo Nordisk, publicado em agosto de 2023, descobriram que a semaglutida – o ingrediente ativo do Wegovy e do Ozempic – reduziu o risco de eventos cardiovasculares graves em 20% em comparação com um placebo.
“Acreditamos que a recomendação de atualizar o rótulo da EMA para Wegovy é um marco significativo para as pessoas que vivem com doenças cardiovasculares e obesidade”, disse o vice-presidente executivo e chefe de desenvolvimento da Novo Nordisk, Martin Holst Lange, num comunicado.
“Os dados do SELECT demonstraram que, além de ajudar as pessoas a controlar o peso, o Wegovy tem o potencial de proteger vidas, reduzindo os riscos de eventos cardiovasculares adversos graves”.
A atualização do rótulo também inclui dados do ensaio SELECT que mostram uma redução do risco de morte cardiovascular em 15% e uma redução do risco de morte por qualquer causa em 19%, em comparação com casos em que foi utilizado um placebo, disse a empresa.
A Novo Nordisk disse que espera implementar a atualização do rótulo dentro de um mês.
Segue medidas semelhantes do regulador médico do Reino Unido, que na terça-feira aprovou o uso do Wegovy para reduzir o risco de adultos com sobrepeso e obesos que sofrem de problemas cardíacos graves ou derrames.
A Food and Drug Administration dos EUA também aprovou em Março o medicamento para tais aplicações, expandindo os casos de utilização deste medicamento altamente popular à medida que a concorrência aumenta no sector.
A gigante farmacêutica suíça Roche disse na quinta-feira que seus medicamentos rivais para perda de peso Wegovy farão parte de um conjunto de medicamentos destinados a combater os efeitos da obesidade.
O CEO da empresa, Thomas Schinecker, saudou os resultados positivos dos testes em estágio inicial dos dois candidatos a medicamentos para perda de peso da empresa, mostrando “o melhor potencial para doenças”. Ele acrescentou que farão parte de um portfólio mais amplo que visa diferenciar a empresa suíça de outros concorrentes no crescente mercado de medicamentos para obesidade.
